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广东省食药监局通报广东万年青制药有限公司飞
发表于:2019-04-08 11:33 来源:阿诚 分享至:

  查阅了上述批次产物的投料药材、浸膏、提纯浸膏、辅料、包装质料等原辅料的起源,现场查验时企业的提取车间、提纯车间及幼容量打针剂车间均未动态临盆。并查对了片面担造文献、安国市场槐花(槐米)走销量不大 行情低 更新:2019-03-25!工艺验证文献和种种纪录原料,中国质地音讯网讯 2017年11月10日,查验组抽查了规格为2ml的三批苦木打针液(批号170103、170230、170342)的批临盆纪录、批磨练纪录,寻常缺陷15项,查验组对企业的原辅料库、中药提取车间、提纯车间、针剂车间、化验室、留样室及大多体系等实行了现场查验,本次查验发掘企业存正在苛重缺陷1项,查验组对企业的原辅料库、中药提取车间、提纯车间、针剂车间、化验室、留样室及大多体系等实行了现场查验,广东省食物药品监视管造局官网宣布《药品临盆安然囚系飞翔查验转达(2017年第45号)》,告示对广东万年轻造药有限公司的飞翔查验环境。查阅了上述批次产物的投料药材、浸膏、提纯浸膏、辅料、包装质料等原辅料的起源,查验物料购进及应用、工艺流程、临盆进程监控、质地管造等闭节实践GMP的环境。由汕头市食物药品监视管造局催促企业告终整改。并查对了片面担造文献、工艺验证文献和种种纪录原料,适合GMP哀求。

  查验组抽查了规格为2ml的三批苦木打针液(批号170103、170230、170342)的批临盆纪录、批磨练纪录,查验物料购进及应用、工艺流程、临盆进程监控、质地管造等闭节实践GMP的环境。现场查验时企业的提取车间、提纯车间及幼容量打针剂车间均未动态临盆。